《第二类医疗器械经营变更备案》办事指南

　　一、事项名称：第二类医疗器械经营变更备案

　　二、设定依据：

　　【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（2014年3月7日国务院令第650号，2017年5月4日国务院令第680号修正,2021年2月9日国务院令第739号修正） 第四十一条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。

　　三、申请条件：医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的

　　四、办理材料：1.具体变更事项所涉及的材料；2.营业执照复印件；3.第二类医疗器械经营备案凭证；4.第二类医疗器械经营备案变更申请表

　　五、办理地点：beat365手机安卓版_bet28365体育_365网站余额截图凡河新区金沙江路36号 beat365手机安卓版_bet28365体育_365网站余额截图公共行政服务中心beat365手机安卓版_bet28365体育_365网站余额截图市场监督管理局窗口

　　六、办理机构：beat365手机安卓版_bet28365体育_365网站余额截图市场监督管理局

　　七、办理网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index

　　八、收费标准：无收费

　　九、办理时间： 工作日8：30-17：00

　　十、联系电话：024-72855073

　　十一、办理流程：1受理；2 办结。

　　十二、办理时限：即办